مراکز بین‌المللی استانداردسازی و سیستم پیش‌صلاحیت واکسن ها در دامپزشکی

مقالات آماده انتشار

نوع مقاله : مقاله ترویجی

نویسنده

عضو هیات علمی (استادیار)، گروه اپیدمیولوژی، بیوانفورماتیک، کارآزمایی بالینی و میدانی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، سازمان

چکیده

تولید و تایید واکسن‌ها در دامپزشکی در مقایسه با واکسن‌های انسانی، الزامات نظارتی کم‌تری دارد. این مسئله همراه با تنوع استانداردهای ملی و منطقه‌ای، چالش‌هایی را برای خریداران واکسن به‌ویژه در کشورهای درحال‌توسعه ایجاد کرده است. سازمان‌های بین‌المللی متعددی از جمله سازمان جهانی بهداشت دام (World Organization for Animal Health; WOAH)، سازمان خواربار و کشاورزی ملل متحد (Food and Agricultural Organization of the United Nation; FAO) و آژانس اروپایی داروها (European Medicines Agency; EMA) هر یک در تدوین استانداردهای تضمین کیفیت واکسن نقش دارند. با این حال، فقدان یک سازوکار یکپارچه و مستقل برای تایید کیفیت واکسن‌های حیوانات، به ویژه برای بیماری‌های فرامرزی مانند تب‌برفکی، احساس می‌شد. جهت پاسخ به این خلا، کمیسیون اروپایی کنترل تب‌برفکی (The European Commission for the Control of Foot-and-Mouth Disease; EuFMD) برنامه پیش‌صلاحیت واکسن‌ها علیه بیماری‌های FAST (Foot-and-mouth and Similar Transboundary animal diseases) را در سال ۲۰۲۱ پایه‌گذاری کرد. سیستم پیش‌صلاحیت (Vaccine Prequalification; PQv) یک فرایند ارزیابی علمی داوطلبانه است که انطباق واکسن را با حداقل استانداردهای بین‌المللی تضمین می‌کند. خروجی اصلی این سیستم، فهرست واکسن‌های پیش‌صلاحیت‌شده (PQv List) و گزارش‌های خلاصه عمومی (Public Summary Report; PSR) است که به صورت عمومی منتشر می‌شود. این مقاله به معرفی سازمان‌های کلیدی، تشریح گام‌های عملیاتی سیستم PQv و تبیین فرایند تدوین استانداردهای بین‌المللی می‌پردازد تا دامپزشکان و کارشناسان میدانی را در انتخاب آگاهانه واکسن‌های وارداتی یاری دهد.

کلیدواژه‌ها

موضوعات

واکسن و پیشگیری از بیماری ها در دامپزشکی

مقالات آماده انتشار، اصلاح شده برای چاپ
انتشار آنلاین از تاریخ 10 شهریور 1405

فایل ها

هم رسانی

ارجاع به این مقاله

آمار