موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی واکسن و پیشگیری از بیماری ها در دامپزشکی 2783-526X 5 1 2025 08 23 مروری بر بسته‌بندی، آزمون‌های کنترل کیفیت و الزامات فارماکوپه‌ای در فراورده‌های تزریی چنددُزی 2 11 134993 FA علی رضایی مکرم عضو هیات علمی(استادیار)، موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، سازمان تحقیقات، آموزش و ترویج کشاورزی، کرج ایران Journal Article 2025 11 16 بسته‌بندی دارویی یکی از ارکان حیاتی در تضمین کیفیت، ایمنی و اثربخشی واکسن‌ها و سایر فرآورده‌های تزریقی است. انتخاب نوع بسته‌بندی مناسب، نقش تعیین‌کننده‌ای در حفظ پایداری فیزیکی و شیمیایی محصول، کنترل آلودگی میکروبی و مدیریت بهینه زنجیره سرد دارد. در میان انواع بسته‌بندی‌ها، ویال‌های چنددُزی به‌دلیل صرفه اقتصادی، کاهش حجم و تسهیل در برنامه‌های واکسیناسیون گسترده، مورد توجه قرار گرفته‌اند. بااین‌حال، استفاده مکرر از این ویال‌ها نیازمند رعایت دقیق اصول سترونی‌، برچسب‌گذاری صحیح و پایش حرارتی است. در این مقاله، جنبه‌های فنی و اجرایی سامانه‌های بسته‌بندی دارویی شامل آمپول‌ها، سرنگ‌های از پیش‌پرشده، ویال‌های تک‌دُزی و چنددُزی بررسی شده و آزمون‌های کنترل کیفی مرتبط با هر یک بر اساس دستورالعمل‌های فارماکوپه‌ای (USP, Eur. Ph.) مرور می‌شود. همچنین نقش نشانگر ویال واکسن Vaccine Vial (VVM) Monitor در پایش زنجیره سرد و تصمیم‌گیری در مورد سلامت فرآورده تشریح شده است. نتایج مرور منابع نشان می‌دهد که طراحی علمی بسته‌بندی و انجام آزمون‌هایی نظیر کارایی ماده نگهدارنده، نفوذپذیری مکانیکی استاپر و آزمون خودآب‌بندی، از عوامل کلیدی در تضمین ایمنی فرآورده‌های چنددُزی هستند. در نهایت، انتخاب نوع بسته‌بندی باید با در نظر گرفتن جنبه‌های اقتصادی، زیرساختی و سیاستی صورت گیرد تا علاوه بر حفظ کیفیت واکسن، کارایی برنامه‌های واکسیناسیون نیز افزایش یابد. https://vdpvm.areeo.ac.ir/article_134993_183abb9ebd6fccb5da3b464f8a37cc83.pdf